Сертификация упаковки для лекарств

Валентина (Москва и Московская область, 17 октября 2016)

Добрый день!
Подлежит ли обязательной гигиенической сертификации контурная ячейковая упаковка из пленки ПВХ, производства Германия, применяемая как первичная упаковка для лекарственного препарата. Если, да, то какой документ подтверждает безопасность и качество донной упаковки.

Валентина, добрый день! Первичная упаковка для лекарственного препарата (которая непосредственно с ним контактирует) не подлежит обязательной гигиенической сертификации. На такую упаковку в обязательном порядке требуется оформление Регистрационного удостоверения (РУ). Если РУ у Вас уже есть, то необходим код ТН ВЭД, чтобы проверить, требуется ли обязательная декларация или сертификат на эту продукцию в рамках Постановления Правительства РФ № 982. Если РУ нет, то прошу предоставить более подробное описание для рассчета стоимости и сроков его оформления.