Сертификаты на упаковку в соответствии с ТР ТС 005/2011
Отмена санитарной государственной регистрации упаковки
Сертификация упаковки всегда была важным аспектом подтверждения безопасности продукции — продуктов питания и изделий, контактирующих с кожей человека, — в общей системе сертификации Российской Федерации. С введением санитарного надзора ЕАЭС вопросы безопасности упаковки и тары также заняли значительное место в системе межгосударственного технического регулирования.
Практически все виды изделий и материалов, предназначенных для упаковки, подлежат санитарной проверке с оформлением экспертного заключения или (для отдельных категорий) свидетельства о государственной регистрации. Такие санитарные документы на упаковку в России можно получить в Роспотребнадзоре после проведения обязательных испытаний продукции.
Решением Комиссии Таможенного союза № 769 от 16.08.2011 утверждён Технический регламент ТР ТС 005/2011, который вводит единые требования безопасности к различным видам упаковки на территории ЕАЭС и определяет единый подход к оценке соответствия такой продукции.
Это же решение утвердило перечень стандартов, добровольное применение которых обеспечивает соблюдение требований технического регламента, а также перечень стандартов, определяющих методы отбора образцов упаковки и методики испытаний для подтверждения соответствия ТР ТС.
Регламент отдельно выделяет упаковку и укупорочные средства. Упаковка — изделие, применяемое для размещения готовой продукции и сырья, их защиты, хранения и перевозки. Укупорочное средство — изделие, предназначенное для укупоривания упаковки с целью сохранения её содержимого.
Сертификация упаковки на исполнение ТР ТС
Регламент не распространяется на упаковку для опасных грузов, лекарственных средств, медицинских изделий, табачной и фармацевтической продукции.
Безопасность упаковки по ТР ТС 005/2011 должна обеспечиваться соблюдением требований к:
- используемым материалам (в частности, по санитарно-гигиеническим показателям — для упаковки, контактирующей с пищевой продукцией);
- химической стойкости;
- механическим показателям;
- герметичности.
Технический регламент устанавливает (ст. 7, п. 2), что подтверждение соответствия упаковки и укупорочных средств, подпадающих под его действие, проводится исключительно в форме декларирования — отдельной формы сертификации регламент для этой продукции не предусматривает.
Для повышения конкурентоспособности товара на рынке дополнительно можно оформить добровольный сертификат соответствия, получить экспертное заключение Роспотребнадзора, сертифицировать систему менеджмента качества (СМК) и тому подобное.
В зависимости от назначения упаковки применяются определённые схемы декларирования. Схемы 3д, 4д и 5д применяются для упаковки:
- пищевых продуктов;
- продуктов детского питания;
- косметических средств;
- игрушек;
- изделий, которые могут иметь непосредственный контакт со ртом ребёнка.
Для всех остальных видов упаковки применяются схемы декларирования 1д и 2д, предусматривающие в качестве доказательной базы только собственные протоколы испытаний заявителя либо иные собственные доказательства безопасности тары и упаковки. Максимальный срок действия декларации на упаковку серийного производства — пять лет; для партии упаковки отдельный срок действия не устанавливается — декларация действует в отношении конкретной партии. Наличие у заявителя сертификата системы менеджмента качества по ISO 9001 может использоваться как часть доказательной базы при декларировании.
Принятие декларации по ТР ТС включает следующие последовательные процедуры:
- формирование нормативной и технической документации;
- анализ нормативов и технической документации;
- проведение приёмочных испытаний (при подтверждении соответствия на основе собственной доказательной базы) либо испытаний с участием третьей стороны — аккредитованной испытательной лаборатории;
- формирование заявителем комплекта доказательственных материалов;
- принятие и регистрация декларации о соответствии в едином реестре ЕАЭС;
- нанесение производителем единого знака обращения продукции на рынке ЕАЭС — знака ЕАС.
В качестве доказательной базы органы по сертификации могут принимать следующие документы:
- протоколы испытаний, проведённых самим производителем (если с даты испытаний прошло не более одного года);
- протоколы испытаний, проведённых аккредитованной испытательной лабораторией, включённой в единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий ЕАЭС (если с даты испытаний прошло не более одного года);
- перечень стандартов, требованиям которых должна соответствовать упаковка (из перечня, утверждённого Решением КТС № 769);
- если при производстве применялись другие стандарты — описание принятых технических решений, подтверждающих исполнение требований ТР ТС;
- сертификат соответствия системы менеджмента качества предприятия требованиям стандартов серии ISO 9001;
- акт оценки системы менеджмента;
- существующие сертификаты на упаковку или отдельные её виды;
- существующие сертификаты и протоколы испытаний материалов, из которых изготовлена упаковка, и другие документы.
Нужна ли санитарная сертификация упаковки в Роспотребнадзоре (в России)?
ТР ТС 005/2011 называет единственным требуемым разрешительным документом декларацию о соответствии (хотя некоторые другие регламенты ЕАЭС предусматривают для отдельных видов продукции как декларацию, так и свидетельство о государственной регистрации, либо только государственную регистрацию как форму государственного регулирования).
Но для наиболее значимых с точки зрения безопасности видов упаковки (для пищевых продуктов, для детских изделий) в регламенте присутствуют санитарно-гигиенические требования, которые должны быть подтверждены испытаниями в независимой аккредитованной лаборатории, включённой в перечень испытательных лабораторий ЕАЭС.
Письмо Роспотребнадзора от 28.06.2012 № 01-09/1418 подтверждает отмену государственной регистрации упаковки, включая упаковку для пищевых продуктов.
