На обычную зубную пасту для взрослых по ТР ТС 009/2011 нужна декларация о соответствии, а для детской пасты и отдельных составов (фторидов выше порога регламента, отбеливающих с перекисью водорода в заданной концентрации) предусмотрена государственная регистрация. Обязательного сертификата соответствия для пасты регламент не устанавливает, а протокола испытаний для таможни и продажи недостаточно.
Какой документ нужен на зубную пасту
| Продукция | Обязательная форма | Что проверить |
|---|---|---|
| Обычная паста для взрослых | Декларация по ТР ТС 009/2011 | Назначение, рецептура, заявления на упаковке |
| Паста для детей | Государственная регистрация | Возрастная маркировка и состав |
| Средство с фторидами выше порога регламента | Государственная регистрация | Массовая доля фторидов в пересчёте на фтор |
| Отбеливающее средство с перекисью водорода в диапазоне приложения 12 | Государственная регистрация | Фактическая и выделяемая концентрация перекиси |
| Паста с наноматериалами | Государственная регистрация | Состав и технология изготовления |
Перечень для регистрации приведён в приложении 12 к регламенту. У фторсодержащих средств порог — массовая доля фторидов свыше 0,15%; у отбеливающих — перекись водорода или выделяющие её компоненты с концентрацией 0,1–6,0%. Категорию определяют по реальному назначению и рецептуре, а не по рекламному названию. Если продукт заявлен как лечебный, сначала нужно проверить, остаётся ли он косметическим средством: для лекарственного или медицинского изделия действует иной порядок.
Код ТН ВЭД 3306 действительно добавлен с 29 июня 2024 года в санитарный перечень решения КТС № 299. Но это строка раздела I о санитарном надзоре. Пункт 10 раздела II, в действующей редакции после решения Совета ЕЭК № 51 от 14 мая 2024 года, прямо исключает из регистрации средства гигиены полости рта, на которые распространяется ТР ТС 009/2011. Поэтому один лишь код 3306 не превращает каждую взрослую зубную пасту в товар с обязательным СГР. Для выбора документа сначала проверяют приложение 12 регламента.
Какие испытания и сведения нужны
Проверка начинается с полного состава, включая активные компоненты и их концентрации. ТР ТС 009/2011 ограничивает вещества и устанавливает требования к физико-химическим, микробиологическим, токсикологическим и клиническим показателям. Программа испытаний зависит от рецептуры: для фторсодержащей пасты проверяют фториды, для отбеливающей — действующие вещества, для заявлений о противокариозном или противовоспалительном действии готовят подтверждение соответствующего свойства. Универсальный «протокол на пасту» без привязки к рецептуре не подходит.
ГОСТ 7983-2016 описывает общие технические условия для зубных паст. Стандарт полезен при разработке технической документации и добровольном подтверждении характеристик, но не заменяет обязательную оценку по регламенту. Изготовитель, указавший ГОСТ на этикетке, должен обеспечить соответствие его требованиям. Для других продуктов гигиены рта стандарт подбирают отдельно.
Маркировка упаковки
На этикетке сверяют назначение, состав, изготовителя, номинальное количество, срок годности, условия хранения, предупреждения и сведения для потребителя по статье 5 ТР ТС 009/2011. После предусмотренной оценки соответствия наносят знак ЕАС. Если на упаковке написано «для детей», «отбеливает» или «с фтором», эти заявления должны совпадать с рецептурой и испытаниями. Отдельно проверьте применимость обязательной цифровой маркировки в системе «Честный знак» по актуальным правилам для своей товарной позиции и дате ввода в оборот: она не заменяет декларацию или СГР.
Порядок оформления для производителя и импортёра
- Уточните назначение, возрастную группу, состав и статус товара. Если средство не является косметическим, не выбирайте документ по аналогии с обычной пастой.
- Сверьте продукт с приложением 12 ТР ТС 009/2011 и определите декларацию или государственную регистрацию.
- Подготовьте техническую документацию, рецептуру, макет этикетки и образцы; для импорта — данные изготовителя и договорные документы, подтверждающие полномочия заявителя.
- Проведите исследования по применимым показателям в компетентной лаборатории. Протоколы должны относиться к той же формуле и продукции, что указана в документе.
- Для декларации зарегистрируйте её в реестре Росаккредитации; для категории приложения 12 пройдите государственную регистрацию в уполномоченном органе. Проверьте запись и идентификацию товара в документе до отгрузки.
Декларацию принимает заявитель — организация или ИП, зарегистрированные в государстве ЕАЭС; роль импортёра и уполномоченного изготовителем лица зависит от схемы и поставки. СГР выдаёт уполномоченный государственный орган. Для серийного выпуска и партии различаются схемы и комплект доказательств, поэтому их выбирают после проверки модели поставки, а не по одному названию товара. Подробно различия процедур разобраны на страницах декларация соответствия и государственная регистрация продукции.
Цена и срок: от чего они зависят
В прайсе центра оформление по этой теме указано от 23 000 ₽. Итог зависит от состава, числа рецептур и возрастных вариантов, объёма испытаний, формы оценки и готовности документации импортёра. Срок рассчитывают после выбора процедуры и проверки образцов; обещать одинаковый срок для декларации и СГР нельзя. Добровольный сертификат по ГОСТ можно заказать дополнительно для подтверждения заявленных характеристик, но он не заменяет обязательный документ. О смежных товарах читайте в материалах про сертификацию косметики и сертификацию мыла.
Рассчитаем стоимость под ваш товар
Бесплатно. Ответьте на три коротких вопроса, и специалист подберёт документы, рассчитает стоимость и сроки для вашей задачи.
Что чаще мешает продаже
- СГР требуют только по коду 3306, не замечая исключение в разделе II решения № 299 и приложение 12 ТР ТС 009/2011.
- На детскую или отбеливающую линейку переносят декларацию от обычной взрослой пасты.
- Протокол испытаний относится к старой формуле, а состав и свойства на упаковке уже изменены.
- Добровольный сертификат предъявляют вместо декларации или СГР.
- Маркетплейсу передают номер документа, но название, изготовитель или товарная позиция в карточке не совпадают с ним.
Для аптек, розничных сетей и маркетплейсов подготовьте номер действующего документа, протоколы, русскоязычную этикетку и сведения для цифровой маркировки, если она применима к товару. Конкретный список площадки проверяйте в её правилах: он не меняет обязательную форму оценки. Если товар не охвачен обязательной оценкой после точной классификации, может понадобиться отказное письмо для площадки; для обычной зубной пасты так считать без проверки нельзя.
Что сделать перед первой поставкой
Получите от изготовителя полную рецептуру и макет этикетки, проверьте категорию приложения 12, затем согласуйте программу испытаний. Так вы оформите документ под фактическую пасту и избежите повторной регистрации после смены состава. Вопросы по сертификации товаров и разрешительным документам удобно решать одновременно с проверкой первой партии.
Не уверены, какой документ вам нужен?
Три коротких вопроса: подберём документы и рассчитаем стоимость и сроки именно для вашего товара. Расчёт бесплатный.
