Сертификаты на  упаковку в соответствии с ТР ТС

Отмена санитарной сертификации  упаковки в форме государственной регистрации ТС

Сертификация упаковки всегда являлась важным аспектом подтверждения безопасности продукции и продуктов питания или изделий, контактирующих с кожей человека в общей системе сертификации Российской Федерации. С вводом в действие санитарного надзора Таможенного Союза в этой системе межгосударственного технического регулирования вопросы безопасности упаковки и тары также занимают значительное место.

Т.к. практически все виды изделий и материалов, предназначенных для упаковки, подлежат санитарной проверке с оформлением Экспертного заключения или Свидетельства о государственной регистрации ТС. Данные санитарные сертификаты на упаковку в России могут быть получены в Роспотребнадзоре после проведения обязательных испытаний видов продукции.

Решение КТС № 769 от 16 августа2011 г. утвердило Технический регламент Таможенного Союза № ТР ТС 005/2011, который вводит единые требования безопасности на территории ТС к различным видам упаковки, а также определяет единый подход к оценке соответствия данных видов продукции.

Данное Решение КТС также утвердило перечень стандартов, при выполнении требований которых на основе добровольного желания производителя, возможно достижение выполнения требований Технического регламента. Кроме того, данный документ установил перечень стандартов, определяющий методы отбора образцов упаковки и методики проведения испытаний этих образцов для подтверждения соответствия ТР ТС.

Регламент выделяет отдельным именованием упаковку и  укупорочные средства. Упаковка – изделие, которое применяется  для размещения готовой продукции и сырья, ее защиты, хранения, перевозки. Укупорочное средство – это изделие, назначением которого является  укупоривание самой упаковки с целью сохранения ее содержимого.

Сертификация упаковки на исполнение ТР ТС

Рассматриваемый регламент не распространяется на упаковку для опасных грузов, лекарственных средств, медицинских приборов, табачных изделий, фармацевтической продукции.

Безопасность упаковки в соответствии с ТР ТС  должна обеспечиваться  исполнением совокупности требований к:

• используемым материалам, (в частности по санитарно-гигиеническим показателям для упаковки, контактирующей с пищевой продукцией);
• химической стойкости;
• механическим показателям;
• герметичности.

Новый технический регламент ТС устанавливает (статья седьмая пункт первый), что все используемые на территории РФ укупорочные средства, на которые распространяется юрисдикция указанного документа, должны в обязательном порядке иметь только один документ, подтверждающий их безопасность и качество, декларацию соответствия указанной продукции требованиям ТР ТС.

С целью повышения конкурентоспособности товара на рынке в добровольном порядке можно оформить сертификат соответствия, получить эксперное заключение Роспотребнадзора, сертифицировать в добровольном порядке систему менеджмента (СМК) и тому подобное.

Но в зависимости от назначения упаковки могут быть применены лишь разрешенные для данного вида использования схемы декларирования. Так схемы 3д, 4д и 5 д могут применяться для упаковки:

• пищевых продуктов;
• продуктов детского питания;
• косметических средств;
• игрушек;
• изделий, которые могут иметь непосредственный контакт со ртом ребенка.

Все другие по использованию виды упаковок, кроме перечисленных выше, могут также использовать схемы декларирования 1д и 2 д, предусматривающие предоставление в качестве доказательной базы только собственные протоколы испытаний, либо иные свои доказательства безопасности тары и упаковки . Максимально разрешенный срок действия сертификата на упаковку по ТР ТС для серийного производства – пять лет. Это при наличии сертификата качества ИСО 9001.

Принятие декларации ТР ТС  включает в себя следующие последовательные  процедуры:

• формирование нормативной и технической документации;
• анализ нормативов и техдокументации;
• проведение приемочных испытаний (при подтверждении соответствия на основе собственной доказательной базы) или проведение сертификационных испытаний при участии третьей стороны – испытательной лаборатории, имеющей аккредитацию;
• формирование комплекта доказательственных материалов соискателем (с участием органа сертификации упаковки);
• принятие и регистрация декларации о соответствии в едином реестре ТС;
• нанесение производителем единого знака ЕАС – знака обращения продукции на рынке Таможенного Союза.

В качестве доказательной базы органы сертификации могут принимать следующие документальные подтверждения безопасности продукции и исполнения требований стандартов и законов относительно выпускаемой продукции (упаковки):

• протоколы испытаний, проведенных самим производителем (если прошло времени с даты проведения испытаний не более одного года);
• протоколы испытаний, проведенных испытательной лабораторией, имеющей аккредитацию и  включенной в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий ТС (если прошло времени с даты проведения испытаний не более одного года);
• перечень стандартов, требованиям которых должна соответствовать упаковка (из перечня, утвержденного Решением КТС № 769;
• если при производстве были применены другие стандарты, то требуется предоставление описаний принятых технических решений, которые бы могли  подтвердить исполнение выполнение требований рассматриваемого ТР ТС;
• сертификат соответствия на систему менеджмента качества предприятия на исполнение требований стандартов серии ИСО 9001;
• акт оценки системы менеджмента;
• существующие сертификаты на упаковку или отдельные е виды;
• существующие сертификаты и протоколы испытаний материалов, из которых изготовлена упаковка и другие документы.

Нужна ли санитарная сертификация упаковки в Роспотребнадзоре (в России)?

Технический регламент ТС о безопасности упаковки называет единственным требуемым разрешительным документом сертификации упаковки – декларацию о соответствии ТР ТС (хотя некоторые другие регламенты Союза предусматривают для некоторых видов продукции наличие как декларации соответствия, так и Свидетельства государственной регистрации, либо только государственную регистрацию  в качестве формы государственного регулирования).

Но для наиболее важных (с точки зрения безопасности)  видов упаковки (для пищевых продуктов, для изделий для детей) в регламенте присутствуют санитарные и гигиенические требования, которые должны быть подтверждены путем проведения испытаний в независимой сертификационной лаборатории, включенной в перечень испытательных лабораторий Таможенного Союза.

Письмо Роспотребнадзора № 01-09/1418 от 28.06.2012 г. является подтверждением правильности утверждения об отмене необходимости государственной регистрации упаковки ТС, включая упаковку для пищевых продуктов.