Свидетельство о государственной регистрации продукции

С 2010 года в России и в других странах Таможенного союза было введено свидетельство о госрегистрации, которое пришло на замену СЭЗ. СГР является подтверждением гигиенической и санитарно-эпидемиологической безопасности продукции. На какую продукцию необходимо это свидетельство и куда следует обратиться заявителю? Детально рассмотрим в статье.

В каких случаях требуется?

Если для продукции законодательство предусмотрело подтверждение санитарно-гигиенической безопасности, то поставщик или производитель должен заказать СГР. Необходимость получения свидетельства о гос регистрации прописано требованиями технических регламентов ТС и Решением комиссии ТС №299. Отсутствие разрешения не дает право изготавливать, продавать и перевозить товар через границу. Законом предусмотрена административная ответственность — штрафы, конфискация, остановка производства.

СГР для нового продукта необходимо заказывать до постановки ее на производство, а для импортной — до ее ввоза через границу.

Подконтрольные товары

Госрегистрации подлежит продукция, вошедшая в перечень РКТС №299:

• дезинфицирующие растворы, используемые в быту и в ЛПУ;
• бытовая химия;
• вещества различной природы, неблагоприятно влияющие на здоровье человека и окружающую среду;
• оборудование и средства, применяемые в системах питьевого водоснабжения;
• изделия личной гигиены (для взрослых);
• изделия имеющие контакт с пищевой продукцией (кроме посуды, упаковки).

Помимо этого перечня, необходимость наличия СГР регламентируется и профильными техрегламентами ТС. К такой продукции относят:

• специализированное питание (БАДы, для диабетиков, беременных и детей);
• пищевая продукция новой разновидности и с содержанием ГМО;
• детская косметика;
• средства для интимной гигиены;
• смеси для окрашивания, мелирования, выпрямления или завивки волос;
• изделия, содержащие наноматериалы;
• минеральная вода;
• пилинги, средства для удаления волос с тела;
• товары для детей до 3-х лет  изделия одноразового использования, пустышки, зубные щетки, столовые приборы, белье нательное, летние головные уборы).

Для того чтобы точно определить, необходимо ли СГР на определенный товар, следует обратиться к действующим ТР ТС и РКТС №299. Для этого необходимо знать код ТН ВЭД ЕАЭС. Помочь с решением этого вопроса могут специалисты сертификационного центра.

Внешний вид разрешения

В России этот документ голубого цвета. Имеет несколько степеней защиты от подделки. Часто дополняется приложением, в котором отражается подробная информация о продукции (например, область применения).

В разрешении отражается следующая информация:

1. Номер и дата регистрации.
2. Описание продукции.
3. Требованиям каких нормативных актов соответствует?
4. Область применения после регистрации (продажа, изготовление).
5. Основание (протоколы испытаний, экспертное заключение).
6. Срок действия устанавливается на весь период изготовления или поставок.
7. ФИО и подпись уполномоченного лица и печать органа, выдавшего разрешение.
8. Номер бланка.

СГР действует на территории стран ЕАЭС. Оформляется чаще всего бессрочно, но если вносятся изменения в продукцию, то необходимо заниматься переоформлением. Все сведения фиксируются в Едином электронном реестре на сайте ЕАЭС и Роспотребнадзора.

В одно свидетельство можно включать товары с идентичным ингредиентным составом или изготавливаемые по одному ГОСТ, ТУ, СТО.

Как проходит госрегистрация?

Алгоритм госрегистрации заключается в следующих этапах:

1. Обращение в сертификационный центр “ГОСТ Р” (подача заявки по установленному образцу).
2. Подготовка необходимого пакета документов.
3. Идентификация и отбор образца для проведения испытаний. Отбором может заниматься заявитель/изготовитель самостоятельно или через аккредитованную лабораторию.
4. Проведение исследований в аккредитованной лаборатории. Все результаты должны фиксироваться в протоколах испытаний.
5. Инспекция производства (при необходимости).
6. Анализ документов и доказательной базы. Проверяется соответствие действующим нормативно-законодательным актам.
7. Подача заявления на регистрацию.
8. Экспертиза документов и доказательной базы.
9. Принятие решения.
10. При положительном ответе заявитель получает свидетельство о государственной регистрации.

Заявление на регистрацию должно содержать следующие сведения:

• наименования и принятые обозначения товара;
• название продукции;
• заявитель с указанием адреса;
• изготовитель с указанием адреса;
• сведения об изделии, помогающие его идентифицировать;
• ТУ, ГОСТ, рецептура.

Это поможет специалистам сертификационного центра найти правильный подход к каждой ситуации.

Пакет документов и срок оформления

Для продукции, изготавливаемой на территории ЕАЭС, необходимы:

• копии документов, по которым изготавливается товар (ТУ, ГОСТ, ТИ, рецептура);
• инструкция по применению/эксплуатации;
• макет этикетки;
• акт отбора проб;
• протоколы испытаний;
• экспертные заключения, отчеты;
• документы, подтверждающие внедрение СМК, сертификат ISO 22000, GMP и т.д. (при необходимости);
• учредительная и регистрационная документация заявителя;
• копия договора с изготовителем (если заявитель и изготовитель находятся в разных странах ТС).

Для товаров, которые производятся за пределами ЕАЭС нужно подготовить:

• ТУ, стандарт, ТИ или рецептура на продукцию;
• декларация о присутствии пестицидов, ГМО;
• инструкция, рекомендации, руководство по применению;
• письменное заявление, подтверждающее надлежащее качество изделия;
• заключение о безопасности (согласно требованиям страны-производителя);
• макет этикетки;
• дубликаты документов от органа здравоохранения о безопасности продукции или заверенная информация о том, что это не нужно;
• акт отбора образцов;
• протоколы испытаний;
• подтверждение внедрения СМК, наличие сертификатов ISO 22000 или GMP (при необходимости);
• копия договора на поставку и инвойс.

В зависимости от сферы деятельности, выше представленные списки могут расширяться или сокращаться. Подробную информацию предоставят специалисты сертификационного центра. Срок оформления СГР — от 4-х недель.