Сертификация пищевой продукции
«Сертификация пищевой продукции» на практике объединяет два разных документа. Для стандартного ассортимента законом предусмотрена не сертификация через третью сторону, а декларирование: технический регламент ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» вообще не включает обязательную сертификацию в перечень форм оценки соответствия для обычных товаров — по умолчанию действует декларирование, а государственная регистрация применяется только к прямо перечисленным категориям (специализированное питание, продукция нового вида). Подробный разбор того, какая форма нужна конкретному товару и как оформить декларацию, — на отдельной странице сайта о сертификации продуктов питания.
Помимо обязательной декларации, производитель вправе дополнительно получить добровольный сертификат соответствия — по требованию торговой сети, для участия в закупках по 44-ФЗ «О контрактной системе» или в маркетинговых целях. Именно эту процедуру — добровольную сертификацию — описывает данная статья: как выбрать схему, что проверяют при аудите производства, какие документы нужны и какие ошибки чаще всего задерживают оформление.
Порядок проведения сертификации
Заявитель подаёт заявку в орган по сертификации с комплектом документов на продукцию и производство: копии учредительных документов, технические условия или описание состава продукции, протоколы испытаний из аккредитованной лаборатории, документы на производственные помещения. Для импортной продукции дополнительно требуются контракт и инвойс.
Орган по сертификации анализирует документы и, при отсутствии замечаний, направляет эксперта на производство для оценки условий изготовления и системы контроля качества. Эксперт проверяет наличие технологических инструкций, программы производственного контроля, журналов входного контроля сырья и оборудования для измерения контролируемых параметров.
После положительной оценки производства и при соответствии протоколов испытаний требованиям регламентов орган оформляет сертификат соответствия и вносит его в реестр на портале Росаккредитации. Сертификат, оформленный по схеме, предусмотренной техническими регламентами Таможенного союза, действует на всей территории ЕАЭС без необходимости повторного оформления в других странах союза.
Выбор схемы сертификации
Схемы оценки (подтверждения) соответствия — 1с, 2с, 3с и другие для сертификации, 1д–3д для декларирования — установлены не постановлением о перечне продукции, а решением Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 621 «О Положении о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза». Для пищевой продукции сама эта схема применяется в рамках добровольной сертификации — обязательного применения схем 1с–4с регламенты для стандартного ассортимента не предусматривают.
Схема 1с применяется для серийного производства: требуются испытания типовых образцов, анализ производства с выездом эксперта и периодический инспекционный контроль — как правило, раз в год, с отбором образцов для повторных испытаний при каждой инспекции; сертифицированная система менеджмента качества для этой схемы не обязательна.
Схема 2с — тоже для серийного производства, но при обязательном наличии у заявителя сертифицированной системы менеджмента качества (например, по ГОСТ Р ИСО 9001). Действующий сертификат СМК обычно сокращает объём проверки производства и может снижать частоту последующих инспекций — конкретные условия устанавливает орган по сертификации в своих правилах.
Схема 3с используется для партии продукции или единичных изделий: требуются испытания образцов из конкретной партии, анализ производства с выездом эксперта не обязателен; сертификат выдаётся на конкретную партию с указанием количества и номеров товарно-транспортных накладных. Такая схема обычно применяется при разовых закупках импортного товара или пробных партиях новой продукции.
Срок действия сертификата и периодичность инспекционного контроля определяет орган по сертификации в соответствии с выбранной схемой; единого предельного срока для всех схем и всех видов пищевой продукции регламенты не устанавливают.
Требования технических регламентов Таможенного союза
ТР ТС 021/2011 устанавливает обязательные показатели безопасности для всех видов пищевой продукции: микробиологические параметры, токсичные элементы, пестициды, радионуклиды, микотоксины. Конкретные нормативы зависят от вида продукции и указаны в приложениях к регламенту.
Для мясной продукции дополнительно действует ТР ТС 034/2013 «О безопасности мяса и мясной продукции» — регламент определяет допустимое содержание антибиотиков, гормональных препаратов, нитритов и нитратов, а для отдельных видов колбасных изделий задаёт нормативы по массовой доле белка и жира (конкретные пороги зависят от вида изделия и указаны в приложениях к регламенту).
Молочная продукция сертифицируется/декларируется по ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции». Основное требование — соответствие жировой фазы заявленному составу: использование растительных жиров в продукте с названием «молочный» недопустимо, для идентификации применяется метод газовой хроматографии жирнокислотного состава. Несоответствие состава приводит к переквалификации продукта в категорию «молокосодержащий» с изменением маркировки.
ТР ТС 029/2012 регулирует безопасность пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств — устанавливает максимальные дозировки для конкретных индексов Е в конкретных группах продукции; производителю важно учитывать суммарное содержание консервантов, если их используется несколько видов в одном рецепте.
Маркировку любой пищевой продукции отдельно регулирует ТР ТС 022/2011. Упаковочные материалы, контактирующие с пищевой продукцией, должны иметь подтверждение соответствия ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки».
Лабораторные испытания продукции
Испытания проводятся в лабораториях, аккредитованных Росаккредитацией по конкретным видам продукции и методам исследования. Проверка аккредитации обязательна через реестр на сайте fsa.gov.ru: лаборатория должна иметь область аккредитации именно по нужной группе товаров — общая аккредитация «пищевая продукция» не гарантирует право на все виды испытаний.
Минимальный набор показателей для большинства пищевых товаров включает: микробиологические показатели (КМАФАнМ, БГКП, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы), токсичные элементы (свинец, кадмий, ртуть, мышьяк), пестициды, радионуклиды. Для консервированной продукции дополнительно проверяется промышленная стерильность. Оформление протокола испытаний ведётся по правилам ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 — результаты вне области аккредитации лаборатории в доказательную базу не принимаются.
Отбор проб проводится в присутствии представителя заявителя по методикам, установленным ГОСТами. Важно соблюдать температурный режим транспортировки образцов в лабораторию — для скоропортящихся продуктов это, как правило, 2–6 °C; нарушение условий транспортировки делает результаты недействительными.
При неудовлетворительных результатах заявитель вправе заказать повторные испытания в той же или другой аккредитованной лаборатории — орган по сертификации принимает протоколы любой аккредитованной лаборатории по выбору заявителя. Частая причина несоответствия — превышение по микробиологии из-за нарушений санитарного режима производства.
Производственный контроль
Программа производственного контроля разрабатывается предприятием на основе принципов ХАССП — их применение обязательно для всех изготовителей пищевой продукции в силу ст. 10 ТР ТС 021/2011, независимо от того, проходит ли предприятие добровольную сертификацию. Документ утверждается руководителем и включает перечень контролируемых параметров, периодичность проверок, ответственных лиц и методы контроля.
Входной контроль сырья проводится при каждой поставке: проверяются сопроводительные документы (декларации, сертификаты), органолептические показатели, маркировка, условия транспортировки. Для критичного сырья (например, мясного) дополнительно проверяются температура, наличие ветеринарных сопроводительных документов и отсутствие посторонних запахов.
Операционный контроль в процессе производства включает проверку температурных режимов, времени тепловой обработки, дозировок ингредиентов, pH среды — конкретные критические контрольные точки определяются программой ХАССП для каждой технологии индивидуально.
Периодические испытания готовой продукции проводятся в аккредитованной лаборатории; периодичность зависит от программы производственного контроля и объёмов выпуска и определяется предприятием самостоятельно с учётом требований применимых регламентов.
Типичные ошибки при подаче документов
Несоответствие маркировки техническим регламентам
Маркировка определяет, к какой категории регулирования относится продукция. Использование термина «масло» вместо «спред» для продукта с растительными жирами переводит товар в другую категорию и влечёт отказ в сертификации по заявленной схеме — требуется изменение состава маркировки или переоформление документов.
Протоколы испытаний с истекшим сроком действия
Протоколы испытаний принимаются, только если с даты их выдачи прошло не более установленного органом по сертификации срока (для скоропортящейся продукции этот срок короче, чем для товаров с длительным сроком хранения). Просроченные протоколы не принимаются — требуется полный комплекс повторных испытаний.
Отсутствие документов на упаковку
Упаковочные материалы, контактирующие с пищевой продукцией, должны иметь подтверждение соответствия ТР ТС 005/2011. При отсутствии таких документов орган приостанавливает процедуру до получения подтверждений от поставщика упаковки.
Неполная информация о производстве
Заявитель должен предоставить схему производственного процесса, перечень оборудования, документы на производственные помещения (договор аренды или свидетельство о собственности). Наиболее частая проблема — производство на арендованных мощностях без документального подтверждения права использования помещений: это приводит к отказу в сертификации до предоставления договора аренды с указанием конкретных производственных площадей.
Особенности сертификации импортной продукции
Импортная пищевая продукция сертифицируется по тем же схемам, что и отечественная. Заявителем выступает российская организация — импортёр, дистрибьютор или торговая компания; иностранный производитель не может быть заявителем при оформлении документа для реализации в России.
Дополнительно требуются: контракт с иностранным поставщиком, инвойс на конкретную партию (для схемы 3с), документы о соответствии продукции требованиям страны-производителя (Certificate of Free Sale или аналог). Документы на иностранном языке предоставляются с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке.
Отбор образцов для испытаний проводится из партии, прошедшей таможенное оформление. До получения обязательного документа о соответствии (декларации, а для отдельных категорий — свидетельства о государственной регистрации) реализация продукции запрещена.
Для серийных поставок импортёр оформляет сертификат по схеме для серийного производства на конкретного производителя с указанием адреса зарубежной производственной площадки. При смене поставщика или производственной площадки требуется переоформление документа, даже если продукция идентична по составу и технологии.
Сроки оформления
Общий срок оформления складывается из нескольких этапов: лабораторные испытания, анализ документов органом по сертификации и выезд эксперта на производство, оформление сертификата и внесение его в реестр. Конкретные сроки каждого этапа устанавливает аккредитованная лаборатория и орган по сертификации — они зависят от объёма показателей испытаний, схемы сертификации и загруженности исполнителей, поэтому единый норматив по всем случаям указать нельзя.
Стоимость сертификации зависит от выбранной схемы, вида продукции, количества наименований, включаемых в один сертификат, и расценок конкретного органа по сертификации и лаборатории — точную стоимость называет исполнитель после ознакомления с документами на продукцию, ориентировочные суммы «от N рублей» без привязки к конкретному органу и виду продукции не отражают реальной практики ценообразования.
При включении в один сертификат нескольких наименований близкой продукции (например, разных вкусов йогурта на одной основе) стоимость испытаний обычно возрастает пропорционально количеству типовых образцов, но экономится в пересчёте на одно наименование по сравнению с отдельным оформлением каждого товара.
Чеклист: документы для добровольной сертификации
| Документ | Обязательность | Примечание |
|---|---|---|
| Заявка на сертификацию | Обязательно | По форме органа по сертификации, с подписью и печатью |
| Копии ОГРН, ИНН | Обязательно | Заверенные печатью организации |
| ТУ или рецептура | Обязательно | С регистрацией в Роспотребнадзоре для специализированной продукции, подлежащей госрегистрации |
| Протоколы испытаний | Обязательно | Из аккредитованной лаборатории, действующие на момент подачи |
| Декларации/сертификаты на сырьё | Обязательно | Действующие на момент подачи заявки |
| Документы на упаковку | Обязательно | Декларация по ТР ТС 005/2011 |
| Договор аренды помещений | Обязательно | С указанием производственных площадей |
| Программа производственного контроля | Обязательно | Разработана на принципах ХАССП, утверждена руководителем |
| Контракт с иностранным поставщиком | Для импорта | С переводом на русский язык |
| Сертификат СМК ISO 9001 | Для схем с учётом СМК | Действующий, выданный аккредитованным органом |
Рекомендации
Перед началом процедуры:
Проверьте аккредитацию выбранной лаборатории на сайте fsa.gov.ru по конкретным показателям для вашего вида продукции — общая аккредитация не гарантирует право на все методы испытаний. Заказывайте испытания заранее: срок готовности протоколов у разных лабораторий отличается, а срочное исполнение обычно стоит дороже стандартного.
Подготовьте полный комплект документов на сырьё с запасом по срокам действия. Декларации и сертификаты поставщиков должны быть действующими на момент подачи заявки — просроченные документы потребуют запроса новых у поставщиков и задержат процедуру.
При разработке рецептуры и маркировки:
Согласуйте макет этикетки с экспертом органа по сертификации до печати тиража — ошибки в маркировке являются одной из наиболее частых причин задержек при оформлении, а переделка уже отпечатанного тиража обходится существенно дороже, чем предварительная проверка макета.
Точно указывайте состав и последовательность ингредиентов согласно их массовой доле. Несоответствие фактического состава заявленному выявляется при испытаниях и приводит к отказу — корректировка рецептуры и повторные испытания увеличивают срок оформления.
Для серийного производства:
Организуйте входной контроль критичного сырья с периодическими лабораторными проверками — это снижает риск получить брак готовой продукции по результатам обязательных периодических испытаний. Ведите журналы производственного контроля с фиксацией температурных режимов, времени обработки и дозировок: эти записи проверяются при инспекционном контроле, а их отсутствие может стать основанием для приостановки действия сертификата до устранения замечаний.
Нормативные документы
| Обозначение документа | Наименование |
|---|---|
| ТР ТС 021/2011 | Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» |
| ТР ТС 022/2011 | Технический регламент Таможенного союза «Пищевая продукция в части её маркировки» |
| ТР ТС 029/2012 | Технический регламент Таможенного союза «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» |
| ТР ТС 033/2013 | Технический регламент Таможенного союза «О безопасности молока и молочной продукции» |
| ТР ТС 034/2013 | Технический регламент Таможенного союза «О безопасности мяса и мясной продукции» |
| ТР ТС 005/2011 | Технический регламент Таможенного союза «О безопасности упаковки» |
| Решение Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 621 | Положение о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза — определяет схемы 1с–9с и 1д–6д |
| Постановление Правительства РФ № 2425 от 23.12.2021 | Единые перечни продукции, подлежащей обязательной сертификации, и продукции, подтверждаемой декларированием (действующая редакция; заменило отменённое постановление № 982 от 2009 года) |
| ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 | Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий |
| КоАП РФ, ст. 14.43 | Ответственность за нарушение требований технических регламентов (в том числе за отсутствие обязательной декларации): для юридических лиц — от 100 000 до 300 000 ₽ без причинения вреда (ч. 1), от 300 000 до 600 000 ₽ с конфискацией продукции при причинении вреда (ч. 2), от 700 000 до 1 000 000 ₽ с конфискацией либо приостановлением деятельности до 90 суток при повторном нарушении (ч. 3) |
Чтобы оформить добровольный сертификат соответствия или получить бесплатную консультацию по оформлению декларации на пищевую продукцию, заполните форму с вашими контактными данными, или напишите нам письмо в свободной форме на order@gostus.com, или позвоните 8 (800) 301-30-78.