В кратчайшие сроки сертифицируем и декларируем все виды продукции и услуг с внесением в реестр ФСА и гарантией легитимности.

Отправим оригинал бесплатно в любой город за 3 дня

Сделаем в срок по договору или вернем деньги

Делаем пресональные скидки постоянным клиентам

Рассчитать стоимость за 5 минут

Сертификат здоровья

«Сертификат здоровья» — не юридический термин, а разговорное название для документов, которые подтверждают безопасность товара для человека: свидетельства о государственной регистрации (СГР), декларации соответствия и (исторически) санитарно-эпидемиологического заключения. Разберём, какой документ реально нужен, что каждый из них означает и на какие сроки действия можно рассчитывать.

Что на самом деле скрывается за термином «сертификат здоровья»

Официально единого документа с таким названием не существует. В зависимости от категории товара Роспотребнадзор выдаёт либо свидетельство о государственной регистрации (СГР), либо — для основной массы пищевой продукции — разрешительным документом становится декларация соответствия, которую оформляет сам заявитель. Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) как самостоятельный документ на продукцию в этом качестве в России уже давно не выдаётся: систему СЭЗ заменили свидетельством о государственной регистрации и экспертным заключением Роспотребнадзора ещё в рамках перехода на единые требования Таможенного союза в начале 2010-х годов. Если где-то встречается ссылка на «СЭЗ на товар» как на актуальный документ — это, как правило, устаревшая информация или путаница с санитарно-эпидемиологическим заключением на помещение (у него другое назначение — это подтверждение соответствия объекта, а не продукции).

Какие документы фактически называют «сертификатом здоровья»

Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — документ, который Роспотребнадзор выдаёт на продукцию, отдельно перечисленную в разделе II Единого перечня (решение Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299) либо в профильном техническом регламенте ЕАЭС. Пример — специализированное питание, отдельные категории косметики и парфюмерии, дезинфицирующие средства, бытовая химия, детские товары до 3 лет.

Декларация соответствия — для большинства обычной пищевой продукции именно это, а не СГР, является нужным документом: ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» относит стандартный ассортимент к декларированию, а не к обязательной государственной регистрации или сертификации через третью сторону. Испытания для декларации может провести сам заявитель или аккредитованная лаборатория, а регистрируется декларация в реестре Росаккредитации по уведомительному принципу.

На практике оба документа объединяют разговорным словосочетанием «сертификат здоровья», хотя юридически это разные по природе документы с разной процедурой оформления.

На какую продукцию нужен документ о безопасности для здоровья

Подтверждение безопасности для человека требуется для пищевых продуктов и добавок, парфюмерно-косметической продукции (ТР ТС 009/2011), детских товаров, изделий, контактирующих с пищевыми продуктами, и ряда химических товаров. Конкретную форму — декларация или СГР — определяет применимый технический регламент и раздел II Единого перечня, а не общее «требование о сертификате здоровья»: единого списка вне этих документов не существует.

Не требуется такое подтверждение для товаров, не контактирующих с организмом человека напрямую: упаковки как таковой (кроме случаев прямого контакта с пищей), промышленного оборудования, строительных материалов, технического текстиля.

Чем «сертификат здоровья» отличается от сертификата соответствия ГОСТ Р

Сертификат соответствия ГОСТ Р подтверждает технические характеристики товара — прочность, размеры, рабочие параметры — по требованиям государственного стандарта или технических условий. СГР и декларация по санитарным требованиям проверяют другое: отсутствие вредных веществ сверх предельно допустимых концентраций, отсутствие патогенных микроорганизмов, безопасность при использовании по назначению. Проверка проводится в аккредитованной лаборатории.

СГР выдаёт исключительно государственный орган — Роспотребнадзор или его территориальное подразделение; в отличие от сертификата ГОСТ Р, который может оформить аккредитованный частный орган по сертификации.

Кто вправе получить документ

Заявителем может быть производитель товара или его уполномоченный представитель — импортёр или дистрибьютор, зарегистрированный на территории ЕАЭС. Для иностранного производителя нужен представитель с юридическим адресом в России, действующий на основании договора; сведения о производителе (название, адрес) должны совпадать в контракте, счёте и других документах — расхождения приводят к дополнительным запросам со стороны органа.

Заявителем может быть только юридическое лицо или индивидуальный предприниматель с действующей регистрацией в ФНС — не физическое лицо без статуса ИП.

Какие документы нужны для оформления

Для СГР обычно требуются: заявление, контракт с производителем, образцы продукции, описание продукции на русском языке (состав, назначение, условия хранения). Если в составе есть сырьё растительного или животного происхождения, дополнительно нужны документы о его безопасности от поставщика. Для декларации соответствия пакет проще — техническое описание продукции, её состав и реквизиты заявителя; протокол испытаний прилагается, если заявитель выбрал схему с испытаниями в независимой лаборатории.

Как проходит оформление

1. отбор и передача образцов продукции в лабораторию;
2. проведение испытаний и оформление протокола;
3. подготовка и подача пакета документов в Роспотребнадзор (для СГР) или регистрация декларации в реестре Росаккредитации (для декларации);
4. рассмотрение документов и, при необходимости, запрос на устранение недостатков;
5. выдача свидетельства или регистрация декларации либо мотивированный отказ.

Процедура выдачи СГР регулируется административным регламентом Роспотребнадзора, утверждённым приказом от 23.07.2012 № 781 (с последующими изменениями) — в нём закреплены состав документов, основания для отказа и порядок обжалования.

Срок действия документов

Здесь чаще всего встречается устойчивая ошибка: срок действия СГР или декларации иногда указывают как фиксированные «5 лет» для всех случаев. Это неверно. По общему правилу (решение Коллегии ЕЭК от 30.06.2017 № 80) свидетельство о государственной регистрации действует весь период изготовления или ввоза продукции — то есть фактически бессрочно, если иное прямо не установлено профильным техническим регламентом. Для специализированной пищевой продукции ст. 24 ТР ТС 021/2011 прямо называет регистрацию бессрочной. Срок действия декларации устанавливает сам заявитель, если конкретный технический регламент не задаёт иное правило, — единого предельного срока в 5 лет для всей продукции регламенты не устанавливают.

Приостановить или прекратить действие СГР может только орган по регистрации — при выявленном несоответствии продукции требованиям безопасности или по решению суда.

Ответственность за нарушение

Производство или продажа продукции, для которой обязательны СГР или декларация, без этих документов подпадает под ст. 14.43 КоАП РФ. Санкции зависят от того, причинён ли вред и повторное ли это нарушение: для юридических лиц — от 100 000 до 300 000 ₽ без вреда (ч. 1), от 300 000 до 600 000 ₽ с конфискацией продукции при причинении вреда (ч. 2), от 700 000 до 1 000 000 ₽ с конфискацией либо приостановлением деятельности до 90 суток при повторном нарушении (ч. 3).

Типичные причины отказа и задержек

Главная причина отказа — результаты испытаний не подтверждают безопасность продукции (превышение предельно допустимых концентраций вредных веществ, обнаружение патогенных микроорганизмов). Частая причина задержек — недостаточно полный или неточно оформленный пакет документов: расхождения в реквизитах производителя между разными документами, неполное описание состава продукции. При отказе заявитель вправе устранить замечания и подать документы повторно либо обжаловать решение в установленном административным регламентом порядке.

Рекомендации

Прежде чем подавать документы, стоит проконсультироваться с лабораторией или сертификационным центром о том, какой именно документ нужен для конкретного товара — СГР или декларация — и какие именно показатели предстоит проверять: это зависит от категории продукции и применимого технического регламента, а не от общих представлений о «сертификации здоровья». Стоит заранее сверить реквизиты производителя во всех документах (контракте, счёте, описании продукции), чтобы избежать дополнительных запросов.

Нормативные документы