Свидетельство об утверждении типа средств измерений (СУТСИ) нужно любому прибору, который применяется в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений: от счётчиков воды и газа до медицинских термометров, весов в торговле и газоанализаторов на производстве. Без утверждённого типа прибор нельзя поверить, а без поверки его показания не имеют юридической силы. Ниже разобрано, кому нужно утверждение типа, как проходят испытания, сколько действует тип и что делать при изменении конструкции. Добровольное подтверждение характеристик приборов, которые не относятся к сфере государственного регулирования, описано на странице о сертификации средств измерений.
Что подтверждает утверждение типа
Утверждение типа подтверждает, что конструкция средства измерений и его метрологические характеристики соответствуют заявленным, а сам тип внесён в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений (ФИФ ОЕИ). Процедура установлена статьёй 12 Федерального закона № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», а её порядок утверждён приказом Минпромторга России от 28.08.2020 № 2905.
Результатом становится запись в ФИФ и описание типа: документ, где указаны назначение прибора, метрологические и технические характеристики, комплектность, методика поверки, интервал между поверками и место нанесения знака утверждения типа. Бумажное свидетельство выдаётся по заявлению, но юридическое значение имеет именно запись в реестре, и контрагенты, Росстандарт и поверители проверяют тип по ней.
Проверить тип можно в разделе «Утверждённые типы средств измерений» ФГИС «АРШИН» по регистрационному номеру, наименованию или изготовителю: в карточке типа видны срок действия, перечень модификаций, файлы описания типа и методики поверки. Там же по номеру конкретного экземпляра проверяют результаты его поверки, и при закупке приборов для сферы государственного регулирования эту проверку стоит проводить до оплаты, потому что прибор без действующего типа или с истёкшим типом и непройденной первичной поверкой к применению не допускается.
Когда утверждение типа обязательно
Обязанность распространяется на средства измерений, применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений. Закон относит к ней, в частности:
- здравоохранение и ветеринарию (медицинские термометры, тонометры, анализаторы);
- учёт энергетических ресурсов и воды (счётчики электроэнергии, газа, тепла, воды);
- торговлю и фасование (весы, дозаторы, топливораздаточные колонки);
- охрану окружающей среды и промышленную безопасность (газоанализаторы, измерители выбросов);
- обеспечение безопасности дорожного движения и оборону;
- измерения при оценке соответствия и выполнении работ по поверке.
Прибор, используемый в этих сферах без утверждённого типа, не может быть поверен, и его показания не принимаются ни при коммерческих расчётах за энергоресурсы, ни при производственном контроле, ни при проверках надзорных органов, что делает закупку такого оборудования бессмысленной для заказчика. Для импортных приборов утверждение типа нужно так же, как для российских: иностранный сертификат метрологического органа его не заменяет.
Чем СУТСИ отличается от сертификата и поверки
| Параметр | Утверждение типа | Поверка | Декларация / сертификат ТР ЕАЭС |
|---|---|---|---|
| Что подтверждает | Метрологические характеристики конструкции (типа) | Соответствие конкретного экземпляра описанию типа | Безопасность продукции (электробезопасность, ЭМС и др.) |
| Кто проводит | Аккредитованный центр испытаний, решение Росстандарта | Аккредитованная организация на право поверки | Заявитель или орган по сертификации |
| На что оформляется | На тип прибора | На каждый экземпляр | На продукцию изготовителя |
| Периодичность | Срок действия типа для серийного выпуска | Интервал из описания типа | Срок действия документа |
Все три процедуры нужны одновременно. Счётчик электроэнергии для продажи в России проходит утверждение типа, подтверждает соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 и перед выпуском в обращение проходит первичную поверку, и отсутствие любого из трёх документов блокирует продажу.
Кто проводит испытания и выдаёт свидетельство
Испытания в целях утверждения типа проводят юридические лица, аккредитованные в области обеспечения единства измерений на этот вид работ: государственные научные метрологические институты (ВНИИМ им. Д.И. Менделеева, ВНИИМС, ВНИИФТРИ и другие) и ряд центров стандартизации и метрологии. Область аккредитации центра должна включать соответствующий вид измерений, поэтому для газоанализатора и для весов подходят разные испытательные центры.
Решение об утверждении типа принимает Росстандарт, он же вносит сведения в ФИФ. Для средств измерений в сфере атомной энергетики действует отдельный порядок с участием Росатома.
Документы и образцы
- заявка на проведение испытаний в целях утверждения типа;
- образцы средства измерений (количество определяет программа испытаний);
- техническая и эксплуатационная документация: руководство по эксплуатации, паспорт, технические условия;
- проект описания типа и проект методики поверки;
- сведения о программном обеспечении и его защите, если прибор содержит ПО;
- для импортных приборов: документы изготовителя, переведённые на русский язык, и доверенность на заявителя.
Методика поверки разрабатывается вместе с испытаниями и утверждается в составе описания типа. Если методика написана неудачно (требует редкого эталонного оборудования или нереалистичной длительности поверки), прибор потом сложно поверять в регионах, и это бьёт по продажам.
Порядок утверждения типа
- Заявитель выбирает аккредитованный центр и заключает договор на испытания.
- Центр проводит испытания образцов, проверяет метрологические характеристики и защиту ПО.
- Центр оформляет акт испытаний, описание типа и методику поверки.
- Заявитель подаёт заявление в Росстандарт с результатами испытаний.
- Росстандарт принимает решение, вносит сведения в ФИФ и по заявлению выдаёт свидетельство.
После утверждения типа каждый выпускаемый экземпляр проходит первичную поверку, а знак утверждения типа наносится на прибор и (или) эксплуатационную документацию в месте, указанном в описании типа.
Сроки, стоимость и срок действия
Самая длительная часть процедуры: испытания. Для простых механических приборов они занимают несколько недель, для приборов с программным обеспечением и измерительных систем несколько месяцев, особенно если требуются испытания на устойчивость к внешним воздействиям. Рассмотрение результатов в Росстандарте и внесение сведений в ФИФ добавляют ещё несколько недель.
Стоимость рассчитывается индивидуально (под расчёт): её определяют вид измерений, количество измерительных каналов и диапазонов, наличие ПО, объём испытаний на внешние воздействия и количество модификаций в заявке.
Срок действия утверждённого типа для серийного производства: 5 лет. По истечении срока выпуск новых экземпляров требует продления, а приборы, выпущенные в период действия типа, остаются пригодными к применению и поверке. У единичного производства срок не устанавливается.
Изменение конструкции и программного обеспечения
Любое изменение, которое влияет на метрологические характеристики (новый датчик, изменение диапазона, новая версия метрологически значимой части ПО), требует внесения изменений в сведения об утверждённом типе. Изготовитель проводит испытания в объёме, достаточном для оценки изменений, и подаёт документы на внесение изменений в описание типа.
Выпуск модернизированных приборов по старому описанию типа означает, что реально выпускаемая конструкция утверждённого типа не имеет. Поверитель вправе отказать в поверке, если идентификационные данные ПО или конструкция экземпляра не совпадают с описанием, и вся партия становится непригодной для применения в сфере государственного регулирования.
Типичные ошибки
Чаще всего заявители включают в одну заявку модификации, которые отличаются метрологически, но не предоставляют на испытания образцы каждой из них. Распространить результаты на неиспытанные модификации испытательный центр не может, и их исключают из описания типа.
Вторая распространённая ошибка связана с программным обеспечением. Метрологически значимая часть ПО должна иметь идентификационные данные и защиту от несанкционированного изменения, и прибор с незащищённым ПО не проходит испытания до доработки прошивки.
Третья проблема касается сроков: изготовитель планирует продажи, не учитывая месяцы испытаний, и ввозит партию до утверждения типа. Такие приборы нельзя поверить и продать для применения в сфере государственного регулирования, и они лежат на складе до завершения процедуры.
Частые вопросы
Кто выдает свидетельство об утверждении типа средств измерений?
Выдает его Росстандарт (Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии).
Что подтверждает СУТСИ?
СУТСИ подтверждает, что средство измерений прошло технические и метрологические испытания, внесено в государственный реестр и допущено к применению в России.
Сколько действует свидетельство для серийно выпускаемых средств измерений?
Срок действия утвержденного типа для серийного производства указывается равным 5 годам.
Устанавливается ли срок действия для средств измерений единичного производства?
У средств измерений единичного производства срок действия утвержденного типа не указывается.
Нужна ли поверка после получения СУТСИ?
Да. Утверждение типа относится к конструкции, а каждый экземпляр проходит первичную поверку перед выпуском и периодическую поверку с интервалом из описания типа.
Рекомендации
Перечень модификаций для утверждения типа стоит формировать с расчётом на продажи ближайших 5 лет. Добавление модификации после утверждения требует внесения изменений с повторными испытаниями, и это обходится дороже, чем включение её в первичную программу.
Проект методики поверки имеет смысл согласовать с поверочными лабораториями в регионах продаж ещё на этапе испытаний. Методика, требующая эталонов, которых нет у региональных ЦСМ, делает прибор непригодным к поверке на месте, и клиенты уходят к конкурентам.
Приборам с ПО лучше заранее выделить метрологически значимую часть и зафиксировать её версию. Любое обновление этой части после утверждения типа требует внесения изменений, а без них поверитель откажет в поверке экземпляров с новой прошивкой.
Нормативные документы
| Документ | Что регулирует |
|---|---|
| Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ | «Об обеспечении единства измерений», ст. 12 «Утверждение типа стандартных образцов или типа средств измерений» |
| Приказ Минпромторга России от 28.08.2020 № 2905 | Порядок проведения испытаний и утверждения типа средств измерений |
| Р 50.2.077-2014 | «ГСИ. Испытания средств измерений в целях утверждения типа. Проверка защиты программного обеспечения» |
| ТР ТС 004/2011, ТР ТС 020/2011 | Безопасность низковольтного оборудования и электромагнитная совместимость для электронных средств измерений |
| КоАП РФ, ст. 19.19 | Ответственность за нарушение законодательства об обеспечении единства измерений |