Государственная регистрация

Государственная регистрация продукции в России оформляется Роспотребнадзором — Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Госрегистрация продукции проходит после нескольких этапов.

Во-первых, проводится экспертиза результатов исследований или испытаний — токсикологическая, гигиеническая и другие виды оценки продукции, то есть конкретные лабораторные исследования.

Далее рассматриваются документы, которые предоставляет заявитель, — они характеризуют свойства продукции и её соответствие требованиям государственных санитарно-эпидемиологических норм и правил. На каждый вид продукции нужно подавать определённый перечень документов.

При положительном решении Роспотребнадзора сведения о товаре вносятся в единый реестр свидетельств о государственной регистрации, действующий на уровне ЕАЭС. Это подтверждает, что на продукцию оформлена госрегистрация, — Роспотребнадзор выдаёт свидетельство о государственной регистрации.

Лабораторные исследования проводятся только в аккредитованных лабораториях, направление в которые выдаёт Роспотребнадзор или уполномоченные им учреждения. Регистрация товара — процедура не быстрая и не дешёвая: значительная часть затрат, как временных, так и финансовых, приходится именно на лабораторные исследования.

Госрегистрация продукции требуется и в том случае, если в производстве продукция используется впервые — например, при вводе новых, ранее не применявшихся химических или биологических веществ. Для товаров на их основе, потенциально опасных для человека, госрегистрация обязательна. Исключение — лекарственные средства, для них действует отдельный порядок регистрации, не через Роспотребнадзор. Госрегистрация также требуется для новых пищевых продуктов, для материалов и изделий, изготовленных в России, для аналогичных товаров, впервые ввозимых из-за рубежа, и для косметической продукции (в объёме, установленном профильным техническим регламентом).

Свидетельство о государственной регистрации ЕАЭС

Единое свидетельство о государственной регистрации, действующее на территории всего Евразийского экономического союза, подтверждает безопасность продукции и признаётся во всех государствах — членах союза без необходимости повторной регистрации того же товара в каждой стране отдельно.

Единая форма свидетельства и правила его оформления утверждены решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 № 80 (единая форма применяется с 01.06.2019). Свидетельство ЕАЭС по умолчанию действует на весь период изготовления или ввоза продукции (для отдельных категорий, например специализированного питания по ТР ТС 021/2011, срок прямо установлен как бессрочный) — конкретные условия зависят от категории продукции и применимого технического регламента.

Свидетельство содержит:

1. сведения о товаре, на который оформлена госрегистрация, — наименование, применимые технические и нормативные документы, наименование и местонахождение производителя, наименование получателя;
2. отметку о регистрации, разрешающей производство, использование и реализацию товара, и о внесении сведений в единый реестр свидетельств ЕАЭС;
3. дату выдачи;
4. данные уполномоченного органа, оформившего свидетельство.

Какая продукция подлежит госрегистрации

Госрегистрации подлежит продукция, входящая в раздел II Единого перечня, утверждённого решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299 (с последующими изменениями), либо продукция, для которой такое требование прямо устанавливает профильный технический регламент ЕАЭС. В раздел II входят, в частности:

• напитки и продукция на основе воды, включая тонизирующие и алкогольные напитки;
• специализированные пищевые продукты и пищевые добавки;
• косметическая продукция (в части, отнесённой к госрегистрации приложением 12 ТР ТС 009/2011);
• дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (кроме применяемых в ветеринарии);
• бытовая химия;
• химические и биологические вещества, потенциально опасные для человека, и продукция на их основе;
• оборудование для подготовки питьевой и хозяйственной воды;
• предметы личной гигиены и детская продукция для детей до 3 лет;
• упаковка и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами (кроме посуды).

Со времени принятия решения № 299 перечень неоднократно уточнялся; например, с 29.06.2024 в раздел II дополнительно включены средства гигиены полости рта для взрослых, не подпадающие под ТР ТС 009/2011. Для алкогольной продукции и пива с 01.07.2025 действует отдельный порядок по ТР ЕАЭС 047/2018 «О безопасности алкогольной продукции»: госрегистрация теперь применяется только к новым видам такой продукции, для остальной — декларирование.

Историческая справка

Единое свидетельство о государственной регистрации Таможенного союза было введено в 2010–2012 годах взамен двух прежних национальных документов — санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) и свидетельства о государственной регистрации РФ. Этот переходный период давно завершён: сегодня в России действует только единое свидетельство ЕАЭС, оформляемое по правилам решения № 80/2017. Состав союза с тех пор тоже изменился: сейчас в ЕАЭС (переименован из Таможенного союза) входят пять государств — Россия, Беларусь, Казахстан, Армения и Киргизия.

Обращаться за госрегистрацией можно как в центральный аппарат Роспотребнадзора, так и в его региональные подразделения.