Меню

Роспотребнадзор усилит контроль за оборотом лекарственных средств, медицинских изделий и пищевых добавок

В соответствии с подписанным Президентом 31 декабря 2014 года Федеральным Законом № 532-ФЗ «Об изменениях в отдельные законодательные акты, действующие  в области противодействия обороту контрафактных, недоброкачественных, фальсифицированных и незарегистрированных лекарственных изделий, медицинских средств и фальсифицированных активных биологических добавок» Роспотребнадзор получил право осуществлять внеплановые проверки организаций.

Ранее, согласно установленному законодательству проверку деятельности предприятий в данной области можно было проводить только после предварительного уведомления, исключения составляли случаи, когда существовала реальная угроза жизни людей, причинения вреда их здоровью, а также возникновения технических катастроф. По сути, внеплановые проверки не давали своих результатов, так как в основном нарушители успевали применить все средства, чтобы скрыть несоответствия: уволить или отправить в отпуск лиц, ответственных за качество услуг или продукции, заменить документацию и т.д. Это было обусловлено тем, что Роспотребнадзор обязан был уведомить организацию минимум за 24 часа до начала инспекции, а для проведения лабораторных исследований и анализов, а также работу проверяющий тратились средства бюджета.

По словам главы Роспотребнадзора Анны Поповой с 2008 года количество проверок организаций санинспекторами снизилось в 4 раза, так как 7 лет назад в соответствии с законом «О защите индивидуальных предпринимателей и юридических лиц при проведении гос.контроля и муниципального надзора» было полностью запрещено инспектировать предприятия без предварительного уведомления.

Согласно вступившим в силу изменениям, Роспотребнадзор планирует начать внезапные проверки уже с 23 января 2015 года.

Алгоритм работы

Отправьте заявку на разработку документа или закажите звонок специалиста, и мы сами позвоним вам в удобное для вас время!

Отправьте необходимые документы по электронной почте

Получите оригиналы разрешительных документов курьерской службой